Москва. 28 апреля. — Центр имени Гамалеи отверг претензии бразильского регулятора Anvisa к вакцине «Спутник V»: они не имеют научного обоснования.
«Команда «Спутника V» рассмотрела технические проблемы, поднятые членами правления Anvisa во время встречи 26 апреля, и продемонстрировала, что эти обвинения не имеют научных оснований и не могут серьезно рассматриваться в научном сообществе и среди международных регулирующих органов», — говорится в заявлении центра, опубликованном на сайте вакцины в среду.
В нем отмечается, что решение бразильского регулятора «отложить утверждение «Спутника V», к сожалению, носит политический характер».
Одна из претензий бразильского ведомства касалась того, что якобы аденовирус, который доставляет частицу коронавируса в организм вакцинированного, может воспроизводиться, а побочные эффекты от него не исследовались.
Центр им. Гамалеи утверждает, что «ни в одной из производимых серий вакцины «Спутник V» не было обнаружено воспроизводимых аденовирусов», а существующий контроль гарантирует, что в вакцине нет таких вирусов.
Кроме того, качество и безопасность вакцины обеспечивается 4-ступенчатой технологией очистки, отмечают в Центре.
«В производстве вакцины Sputnik V используются только нереплицирующиеся аденовирусные векторы E1 и E3, которые безвредны для человеческого организма», — подчеркивают специалисты.
Команда Anvisa в Москве имела полный доступ ко всей необходимой документации, а также к исследовательским и производственным площадкам, отмечают в Центре им. Гамалеи.
Также ученые напоминают, что в ходе применения «Спутника V», «в отличие от других вакцин, случаев тромбоза венозного синуса головного мозга не было зарегистрировано».
В Центре им. Гамалеи уверяют, что команда «Спутника V» продолжит работу с правительством Бразилии, ее отдельными штатами, «бразильским партнером — компанией Uniao Quimica, который готов начать крупномасштабное производство вакцины, а также со всеми другими сторонами в Бразилии».
Comments are closed.