Российский осведомитель передал ЕС данные о смерти четырёх человек после прививки «Спутником V»

Фото: Владислав Лоншаков / Коммерсантъ

Что случилось

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) изучает информацию о четырёх смертях россиян после прививки вакциной «Спутник V». Об этом сообщает издание EUObserver со ссылкой на официального представителя ЕМА.

Как пишет издание, эту информацию — речь идёт о внутренних документах Роспотребнадзора — передал европейскому регулятору некий «российский осведомитель». Согласно этим данным, трое умерших после вакцинации были пожилыми женщинами 51, 69 и 74 лет. Смерти наступили на фоне проблем сердцем, лёгкими и повышенным уровнем сахара в крови. Одного из четырёх умерших идентифицировать не удалось.

Ещё шесть пациентов, вакцинированных «Спутником», якобы получили осложнения. Среди основных побочных симптомов: судороги, отёки, затруднённое дыхание, слабость в мышцах, высокое кровяное давление, лихорадка и головокружение. Все эти жалобы при этом поступили от молодых мужчин и женщин, самому младшему из которых было на тот момент всего 25 лет.

«Мы можем подтвердить, что ЕМА относится ко всем данным серьёзно и оценивает их», — заявила официальный представитель регулятора. Детально комментировать внутренние документы Роспотребнадзора, переданные осведомителем, она отказалась.

Реакция России

Подлинность одного из материалов Роспотребнадзора, оказавшегося в распоряжении EUObserver, подтвердил Денис Логунов, старший вирусолог НИИ им. Гамалеи (разработчика вакцины). «Я запросил информацию об этом деле и получил ответ. Этот случай не является фальшивкой», — сказал он о 51-летней женщине, которая внезапно умерла после прививки «Спутником». При этом он добавил, что расследование показало, что эта смерть никак не связана с вакцинацией.

Глава Росздравнадзора Алла Самойлова заявила, что ведомство не зафиксировало «ни одного случая летального исхода, ставшего следствием применения вакцин от коронавируса». По её словам, ведомство постоянно следит за безопасностью применения вакцин от COVID-19. «В ряде случаев, о которых писали СМИ, имело место инфицирование коронавирусом в период, предшествовавший формированию устойчивого иммунитета», — подчеркнула она.

Директор Центра им. Гамалеи Александр Гинцбург заявил РБК, что ему ничего неизвестно ни о четырех смертях после вакцинации «Спутником», о которых пишет Euobserver, ни о каких-либо других случаях смерти. «Информация о том как идут пострегистрационные исследования поступает от Минздрава, Росздравнадзора, я не совсем понимаю, почему [о случаях нежелательных реакций или смерти] поступает информация к Поповой, по таким случаям предусмотрен другой порядок. Мне информация о смертях никакая не поступала», — сказал он.

Контекст

Европейское агентство лекарственных средств (EMA) 4 марта начало экспертизу вакцины «Спутник V» для применения в Евросоюзе. Регулятор должен проверить российский препарат на соответствие стандартам ЕС по эффективности, безопасности и качеству. В Германии заявили, что ЕС нужно ускорить процедуру одобрения вакцин, в особенности «Спутника V». Еврокомиссар по вопросам внутреннего рынка Тьерри Бретон, напротив, указал, что союзу не нужен «Спутник V», поскольку в ЕС уже одобрили четыре препарата, которых хватит для формирования коллективного иммунитета. Не дожидаясь решения общеевропейского регулятора, власти двух стран ЕС (Венгрии и Словакии) в феврале одобрили российскую вакцину. В апреле Государственный институт по контролю лекарств Словакии объявил, что поставленная вакцина отличается от образцов «Спутника V», которые находятся на утверждении европейского регулятора. Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ) потребовал от Словакии вернуть дозы.