Москва. 10 апреля. — Специалисты из бразильского Национального агентства санитарного надзора (Anvisa) планируют на следующей неделе начать инспекцию производства в РФ вакцины от COVID-19 «Спутник V».
«Цель поездки — получить необходимые данные о производстве вакцины. Они нужны как для выдачи разрешения на экстренное применение препарата, так и для процедуры импорта в Бразилию», — говорится в заявлении регулятора, выдержки из которого приводят латиноамериканские СМИ.
По плану с 15 по 21 апреля эксперты осмотрят объект, на котором производится вакцина. С 19 по 23 апреля они намерены осмотреть фабрику, на которой осуществляют финальный этап производства, а также упаковывают препарат. СМИ отмечают, что даты второго этапа поездки могут измениться.
В январе в Бразилии по соглашению Uniao Quimica и РФПИ началось производство «Спутника V». В марте бразильский Минздрав подписал контракт на закупку российской вакцины. Регулятор Anvisa пока не выдал экстренное разрешение на применение препарата, но бразильский парламент в феврале принял закон, который в условиях ЧС позволяет упрощенно регистрировать препараты, прошедшие регистрацию за рубежом — в том числе в России.
Бразилия — одна из наиболее пострадавших от коронавируса стран мира. По данным американского университета Джонса Хопкинса, в стране зарегистрировано более 13 млн случаев заражения и 345 тыс. смертей от коронавируса.
Comments are closed.