«Безопасен и эффективен, но остаются вопросы». Научный журнал Nature выпустил статью о «Спутнике V»

Фото: Александр Подгорчук / «Коммерсантъ»

Британский научный журнал Nature выпустил большую статью о вакцине от коронавируса «Спутник V», в которой назвал российскую разработку «безопасной и эффективной». Однако к ней, заметили авторы материала, до сих пор остаются вопросы из-за «качества наблюдения за возможными редкими побочными эффектами».

Главное из материала

• Вакцину «Спутник V» в России, напомнили журналисты, зарегистрировали в прошлом году первой в мире, ещё до того, как были опубликованы результаты первой и второй фазы её испытаний, а третий — заключительный — этап тестирования препарата даже не начался. Всё это вызвало сомнения в научном сообществе, однако многие из них развеялись, как только разработчики «Спутника V» показали итоги третьей фазы его испытаний, заметили авторы материала. Из них следовало, что препарат на 91,6% эффективен для предотвращения заболевания коронавирусом и на 100% эффективен для предотвращения возникновения тяжёлой формы COVID-19.
• Сейчас «Спутник V» и его однодозовая версия «Спутник Лайт» применяются в 67 странах, включая Бразилию, Венгрию, Индию и Филиппины. А несколько стран, включая Южную Корею, Аргентину и Индию, несмотря на то, что Европейское агентство лекарственных средств (EMA) и ВОЗ пока не одобрили вакцину, уже производят препарат самостоятельно.
• Исследования, которые проводятся за рубежом, например в Аргентине, также свидетельствуют о положительном эффекте использования вакцины. Так, «Спутник Лайт», согласно неопубликованным результатам тестирования Министерства здравоохранения Буэнос-Айреса, на 78,6% снизил симптоматическое течение болезни, на 87,6% уменьшил количество госпитализаций и на 84,7% снизил число смертей (в целом в исследовании принимали участие порядка 200 000 человек в возрасте от 60 до 79 лет; вакцину из них приняли чуть больше 40 000).
• Всё это, отметили авторы материала, свидетельствует о том, что «Спутник V» «безопасен и эффективен, но остаются вопросы о качестве наблюдения за возможными редкими побочными эффектами».
• «Спутник V», напомнили в Nature, аналогичен британским вакцинам AstraZeneca и Johnson & Johnson. Но вместо одного сконструированного аденовируса, как в обеих английских вакцинах, российская разработка «использует разные аденовирусы, называемые rAd26 и rAd5, для первой и второй доз соответственно». Эксперт из московского Сколковского института науки и технологий Дмитрий Кулиш это объяснил «повышением эффективности».
• Однако в отличие от британских вакцин ни в российских, ни в зарубежных исследованиях «Спутника V» нет данных о серьёзных побочных эффектах после вакцинации: ни в одном из них не говорится, например, о случаях нарушения свёртываемости крови после прививки, заметили в британском научном журнале.
• Такие симптомы, пояснил Nature вирусолог Элисон Кельвин из Университета Дэлхаузи в канадском Галифаксе, теоретически могут быть связаны с вирусными векторными вакцинами. Однако вместе с этим, признал эксперт, выяснить, вызывает ли такие побочные эффекты «Спутник V», сейчас невозможно. Отчасти, признал вирусолог, это связано с тем, что в третьей фазе испытаний российской разработки приняли участие только 21 977 человек. Такую выборку собеседник Nature назвал слишком маленькой, чтобы выявить редкие побочные эффекты. Но сейчас вакцина широко используется во всём мире, продолжил Кельвин, а это значит, что, «если появится сигнал безопасности» препарата, такие отчёты возникнут.
• Именно с этим, замечает британский журнал со ссылкой на учёных, может быть связано то, что ВОЗ и EMA ещё не выдали разрешение на использование «Спутника V». Европейские и международные эксперты, по информации Nature, запросили у разработавшего вакцину московского Центра им. Гамалеи дополнительные данные о препарате и уже проверили российские предприятия, выпускающие вакцину (нарушения на данный момент нашли только в одном из десяти случаев).