Срок его применения для лечения сократят с 14 до 7 дней
Москва. 5 сентября. — Препарат от коронавируса «МИР-19» Федерального медико-биологического агентства России может поступить в аптеки осенью, сейчас идет третья фаза клинических исследований по сокращению сроков применения лекарства с 14 до 7 дней, сообщила «Интерфаксу» главный специалист по внешним коммуникациям ФМБА Вера Еремеева.
«Мы ждем окончания 3 фазы (клинических исследований — ИФ), после препарат будет доступен через аптечные сети (…) ФМБА подавал документы на расширенное клиническое исследование, чтобы сократить срок применения «МИР-19″ пациентами с 14 до 7 дней. Мы доказали, что он работает и ожидаем последние документы. И уже осенью он может поступить в аптеки», — сказала собеседница агентства, отвечая на вопрос о том, когда препарат может поступить в аптеки.
Ингаляционный препарат «МИР 19» был зарегистрирован 22 декабря 2021 года после двух фаз клинических исследований, однако лишь для применения в стационарах. Для того, чтобы лекарство стало доступно при лечении на дому и попало в аптеки, необходимо провести специальное исследование, сообщила ранее глава ФМБА Вероника Скворцова. По ее словам, в пострегистрационных исследованиях препарата должны принять участие около 1 тыс. добровольцев. 21 января пресс-служба ФМБА сообщила о подаче в Минздрав РФ заявки на проведение такого пострегистрационного клинического исследования.
В феврале текущего года сообщалось, что Минздрав РФ одобрил проведение III фазы клинических исследований препарата «МИР 19». В исследованиях должны принять участие 1274 добровольца в 11 медицинских организациях.
Comments are closed.