Фото: Владислав Воднев / «РИА Новости»
Европейское агентство лекарственных средств (EMA) изучает «Спутник V» уже 122 дня, подсчитали «Открытые медиа». Агентство объявило о начале процедуры последовательной экспертизы регистрационного досье 4 марта 2021 года.
Это срок больше, чем у любой другой зарегистрированной агентством вакцины от COVID-19. До сих пор «антирекорд» по длительности рассмотрения досье принадлежал вакцине Vaxzevria от британско-шведской корпорации AstraZeneca. Её ЕМА изучало 121 день и одобрило 29 января 2020 года. Vaxzevria от AstraZeneca сделана по той же технологии, что и «Спутник V» — в основе обеих вакцин аденовирусный вектор.
Быстрее всего европейское агенство изучило и одобрило вакцину SpikeVax от американской биотехнологической компании Moderna — всего за 52 дня.
Правда, «Спутник V» не рекордсмен по общей длительности рассмотрения регистрационного досье. Вакцины NVX-CoV2373 от американской компании Novavax и CVnCoV от немецкой фирмы CureVac уже изучаются 151 день и 142 дня соответственно. В середине июня CureVac сообщила, что эффективность её вакцины против COVID-19 составляет всего 47%.
Старту процедуры экспертизы регистрационного досье «Спутник V» в Европе предшествовал скандал. Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ) заявил, что подал заявку на регистрацию вакцины 29 января 2021 года. Но 10 февраля Европейское агентство лекарственных средство сообщило, что заявки на регистрацию не получало. В итоге рассмотрение «Спутник V» в Европе началось только спустя месяц — 4 марта. А в конце июня премьер-министр Италии Марио Драги заявил, что российская вакцина возможно вообще не получит одобрения европейского агентства: «Мы остановились на отдельных используемых вакцинах и констатировали, что российская вакцина ещё не смогла получить и, возможно, никогда не получит одобрения ЕМА».
Comments are closed.