Фото: Владислав Воднев / «РИА Новости»
Эксперты Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нашли несколько нарушений в ходе инспекции на предприятии российской «Фармстандарт-УфаВИТА», которая производит вакцину «Спутник V». Об этом сообщается в отчёте на сайте ВОЗ.
Специалисты выразили свою обеспокоенность по шести пунктам. В частности, озабоченность вызвали «целостность данных и результатов тестов во время производства и проверки качества» препарата, «адекватность мер» по снижению рисков перекрёстного загрязнения вакцины и система отслеживания истории партий произведённой вакцины.
Опубликованный отчет об инспекции — предварительный, после него должны быть опубликованы итоговые выводы. В документе подчёркивается, что речь идёт о недочётах на конкретном заводе, которые неприменимы к каким-либо другим производителя вакцины.
В Минпромторге «РИА Новости» заверили, что итоги инспекции не ставят под сомнение качество вакцины, а производитель уже начал устранять замечания. Замглавы Минздрава Сергей Главголев заявил агентству, что вакцина проходит через «многоступенчатую систему контроля качества иммунобиологических препаратов». «До потребителя — то есть пациента — такой препарат [с отклонениями от нормы] никогда не дойдет», — добавил он «Коммерсанту».
«Действительно, имели место нарекания со стороны инспекционной группы, и, насколько нам известно, они уже приняты во внимание, и все, что нужно было исправить, исправлено», — прокомментировал отчёт ВОЗ пресс-секретарь президента Дмитрий Песков.
Comments are closed.